La EMA evalúa el uso de la vacuna Pfizer en niños de entre 12 y 15 años

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el lunes a evaluar la expansión del uso de la vacuna Pfizer-BioNTech contra Covid-19 para incluir a niños de 12 a 15 años. Actualmente su uso está autorizado en personas mayores de 16 años.

Según lo anunciado por el organismo regulador, los resultados se esperan para junio. La EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si se recomienda la extensión.

La opinión del CHMP se enviará a la Comisión, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.

Fronteras exteriores de la UE

La Comisión también ha dictaminado hoy, en este caso, pedir a los Estados miembros que reabran su frontera exterior a los turistas inoculados contra Covid en terceros países con vacunas aprobadas por la EMA.

En cuanto a la apertura de fronteras, la Comisión Europea espera que sea examinada a finales de esta semana a nivel técnico y por embajadores de los estados, con el objetivo de hacer posible un acuerdo antes de finales de mayo y que el cambio se pueda implementar. ya “a principios de junio”.

También dijo que publicaría periódicamente una lista actualizada de certificados de terceros países que podrían ser reconocidos en la UE porque cumplen con las condiciones de seguridad suficientes.

Actualmente hay siete países con los que la UE permite viajes “no esenciales”, incluso sin vacuna: Australia, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Ruanda, Singapur, Tailandia y, sujeto a reciprocidad, China.

Hasta ahora, la UE ha autorizado el uso de cuatro vacunas ─Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen─; y hay varios en diferentes etapas de evaluación por parte de la EMA, incluido el Sputnik V.

A EMA en Rusia

Con respecto al antígeno ruso, los expertos de la EMA completaron la primera fase de evaluación la semana pasada. “Estamos esperando los informes y nos estamos preparando para las inspecciones de las instalaciones de producción”, informó el ministro de Salud de Rusia, Mikhail Murashko.

El grupo EMA llegó a Rusia el 10 de abril y el 10 de mayo comenzará la nueva fase de inspección.

Ayuda India

Por otro lado, la Comisión también informó que está aumentando su ayuda humanitaria a la India para paliar la grave propagación del coronavirus en el país del sudeste asiático, después de que Alemania, Dinamarca, España, Países Bajos y República Checa se sumaran al paquete de asistencia movilizada. por el Mecanismo Comunitario de Protección Civil.

Dinamarca excluye a Janssen

Dentro de la UE, las autoridades sanitarias danesas han decidido retirar la vacuna Janssen de su programa de inmunización. “El riesgo de posibles efectos secundarios, como coágulos sanguíneos graves en las vacunas, no puede compensarse”, dijo Helene Probst, subdirectora de la Junta Nacional de Salud de Dinamarca.

Dinamarca ya ha retirado la vacuna AstraZeneca de su programa de inoculación. Una vacuna de la que también ayer el Gobierno sueco informó que donaría un millón de dosis sobrantes al mecanismo Covax, el programa patrocinado por la OMS para acelerar la producción de vacunas y garantizar un acceso equitativo.

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