La Agencia Europea de Medicamentos comienza a probar la vacuna china contra Sinovac Covid-19

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para el Comportamiento Humano (CHMP) ha comenzado la revisión en curso de la vacuna china inactivada contra Covid-19 ‘Vero Cell’, desarrollada por Sinovac Life Sciences, y después de haber sido encargada por Life ‘On Srl.

La decisión del CHMP de iniciar la revisión en curso se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los estudios clínicos.

Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.

La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización.

La EMA evaluará el cumplimiento de la vacuna inactivada ‘Vero Cell’ con los estándares habituales de la UE en términos de eficacia, seguridad y calidad. Aunque la EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una eventual aplicación debido al trabajo realizado durante la revisión en curso.

Se espera que esta vacuna COVID-19 prepare al cuerpo para defenderse contra la infección por SARS-CoV-2. La vacuna contiene SARS-CoV-2 que ha sido inactivado y no puede causar la enfermedad. La vacuna también contiene una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunitaria a la vacuna.

Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como extraño y produce anticuerpos contra él. Si, más tarde, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá el virus y estará listo para defender al cuerpo contra él.

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