EE.UU. descarta 60 millones de dosis de Janssen por riesgo de contaminación

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Las autoridades federales de Estados Unidos le han dicho a la multinacional Johnson & Johnson que alrededor de 60 millones de dosis de su vacuna Janssen no se pueden administrar debido al riesgo de una posible contaminación, dijeron. Los New York Times fuentes cercanas a las conversaciones.

Las dosis se fabricaron en una planta de Emergent BioSolutions en Baltimore, que ha estado cerrada durante dos meses. Se inició una investigación después de que se descubrió que sus empleados habían mezclado los ingredientes incorrectos en la fabricación de un envío de vacuna.

Precisamente, diez millones de dosis creadas por Emergent forman parte del paquete de donación de vacunas que la Casa Blanca quiere brindar a la comunidad internacional. Johnson & Johnson aún no ha comentado sobre la información.

Aunque la FDA, la agencia farmacéutica de EE. UU., Ha confirmado que ese envío en particular es adecuado para su uso, debe ir acompañado de la advertencia de que no pueden confirmar que Emergent está siguiendo «buenas prácticas» en la fabricación de vacunas.

La FDA ha determinado que varios otros lotes no son adecuados para su uso y se están analizando algunos más. La agencia dijo que se le informará a medida que se completen esos análisis.

Fecha de caducidad

Además, la FDA ha ampliado la fecha de caducidad de Janssen tras revisar la información enviada y determinar que la vacuna se puede almacenar entre 2-8ºC durante cuatro meses y medio en lugar de tres meses.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes que tuvo conocimiento de un lote de Janssen «contaminado con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar», en referencia a la planta de Baltimore «, pero [Emergent] especificó que el lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la UE «.

La EMA indicó, según la información disponible, que los lotes de la vacuna Janssen en la UE «no se vieron afectados por la contaminación cruzada». Sin embargo, «como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas», las autoridades supervisoras recomiendan no utilizar lotes preparados «aproximadamente al mismo tiempo que se ha producido la contaminación».

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